GMP und AMWHV Statement

In the European Community, we prioritize the highest quality standards for the manufacturing of medicines, active pharmaceutical ingredients (APIs), and excipients. Our commitment to Good Manufacturing Practice (GMP) ensures that every raw material and product meets strict safety and quality requirements set by leading international pharmacopoeias like BP, EP, JP, and USP.

At Kirsch Pharma, we are proud to be GMP-certified, demonstrating our dedication to excellence. We strictly adhere to the European GMP guidelines and the ICH Q7A standards, ensuring that our products are safe, reliable, and of the highest quality.

Sofern nicht eindeutig als pharmazeutische Wirkstoffe gekennzeichnet, werden alle von uns gelieferten pharmazeutischen Rohstoffe als pharmazeutische Hilfsstoffe angesehen, auch wenn sie nicht speziell als pharmazeutischer Hilfsstoff (Excipient) gekennzeichnet sind.
Pharmazeutische Wirkstoffe, die nicht von uns hergestellt wurden, werden unter Angabe des Originalherstellers geliefert, so wie es in der Vergangenheit auf Kundenwunsch bereits erfolgt ist.
Wenn Sie pharmazeutische Hilfsstoffe von Kirsch Pharma als pharmazeutische Wirkstoffe einsetzen wollen, müssen wir die spezifischen Anforderungen und den Einsatzzweck der Produkte kennen, um der pharmazeutischen Gesetzgebung zu entsprechen und um in der Lage zu sein, zusätzliche Qualifikationsmaßnahmen durchführen zu können.
Unser Lieferprogramm umfasst auch Substanzen, die nicht aus GMP Herstellprozessen stammen, aber gemäß anderen Qualitätsstandards qualifiziert worden sind. Wenn Sie diese als pharmazeutische Wirkstoffe einsetzen wollen, zögern Sie bitte nicht, uns anzusprechen, um eventuelle Probleme bezüglich der Belieferung mit passenden Produktqualitäten zu lösen.